כיצד ליישם ביקורת כיול תרמי עבור הסמכת ISO?

עבור מתקנים הדורשים אישור ISO 9001 או ISO 13485, ביקורת רשמית של כיול צמד תרמי חיונית כדי להוכיח עמידה בתקני ניהול איכות. השלב הראשון הוא הגדרת מדיניות הכיול. המדיניות צריכה לציין את מרווח הכיול (לדוגמה, כל 6 חודשים עבור אזורים קריטיים, מדי שנה עבור אזורים סטנדרטיים), את קריטריוני הקבלה (למשל, סטייה קטנה מ-1.5 מעלות או שווה ל-±1.5 מעלות), ואת העקיבות לתקנים לאומיים (למשל, NIST). השלב השני הוא לשמור על רשימת ראשי כיול. רשימה זו כוללת כל צמד תרמי במפעל, המזהה הייחודי שלו (למשל, מספר אזור), סוגו, תאריך היעד של הכיול שלו ותוצאת הכיול האחרונה שלו. השלב השלישי הוא שימוש בתקני ייחוס מכוילים. צמדי התרמיים הייחוס המשמשים לכיול חייבים להיות מכוילים בעצמם על ידי מעבדה מוסמכת, עם תעודה הניתנת למעקב לתקנים לאומיים. זה מבטיח שהכיול תקף. השלב הרביעי הוא ביצוע הכיול. השתמש בכייל בלוקים-יבש או באמבט טמפרטורה במספר נקודות (למשל, טמפרטורת הפעולה, פלוס 50 מעלות מעל ומתחת). רשום את קריאת הבקר ואת קריאת הייחוס. חשב את הסטייה. אם הסטייה היא במסגרת קריטריוני הקבלה, הצמד התרמי עובר. אם הוא בחוץ, הצמד התרמי מותאם (אם אפשר) או מוחלף. השלב החמישי הוא תיעוד הכיול. רשומת הכיול צריכה לכלול: המזהה הייחודי, תאריך הכיול, תקן הייחוס בשימוש, הסטיות הנמדדות, מצב עובר/נכשל, ושם הטכנאי. על הרשומה להיות חתומה ומתארכת. השלב השישי הוא לנקוט בפעולה מתקנת אם צמד תרמי נכשל בכיול. תעד את הכשל, את הפעולה המתקנת (למשל, החלפה, התאמה של קיזוז בקר), ואת האימות שהפעולה המתקנת הייתה יעילה. השלב השביעי הוא סקירת נתוני הכיול מעת לעת. אם צמד תרמי מסוים מראה מגמה עקבית (למשל, עלייה בסחיפה), ניתן לקצר את מרווח הכיול, או להחליף את הצמד התרמי. השלב השמיני הוא לבחון את תהליך הכיול על ידי מבקר חיצוני. המבקר יבדוק את מדיניות הכיול, את רשימת האב, את רשומות הכיול ואת העקיבות של תקני הייחוס. הם עשויים גם להיות עדים לכיול. על ידי יישום תהליך ביקורת כיול קפדני, מתקנים יכולים לעמוד בדרישות ISO, להפגין את מחויבותם לאיכות ולהבטיח שמדידות טמפרטורת הרץ החם שלהם מדויקות ואמינות. תהליך הביקורת הזה מספק גם את הביטחון שהנתונים של הצמד התרמי המשמש לבקרת תהליכים תקפים, ומפחית את הסיכון לייצור חלקים שאינם- תואמים.